Reklama
 
Blog | Jan Šinglovič

Pfizer versus Nigérie

Vede se zdravotnicky vyzkum v Africe neeticky? A jak vubec probiha? Pokud jste priznivci konspiracnich teorii, pak ctete..

V blizke dobe by
se melo rozhodnout o tom, zda bude americky farmaceuticky gigant Pfizer muset zaplatit cca sedm miliard dolaru triceti nigersijskym rodinam, respektive jejich
vlade. Spolecnost je zalovana za to, ze
mela udajne v roce 1996 v nigerijskem meste Kano provadet ilegalni vyzkum zatim neregistrovaneho leku,
antibiotik proti maningitide. Do projektu bylo, pry bez radneho souhlasu rodicu
a vlady, zapojeno na 200 deti, z nichz polovina dostala problematicky lek
Trovan, ktery se pozdeji ukazal jako nevhodny, pusobici poskozeni
jater. Jedenact deti pri vyzkumu zemrelo.

Tak lze v kratkosti
shrnout to, co se podle Nigerijske vlady stalo. Na prvni pohled je vse jasne, zly americky nadnarodni koncern
se stava Mengelem, vyuziva epidemie meningitidy a testuje sve jedy na nebohych africkych
detech. Je to preci logicke … urednika podplati, negramotny rodic bude se vsim co je
zadarmo a co mu da bila tvar v bilem plasti souhlasit, naklady na vyzkum jsou
mensi a kdyz se neco pokazi, pak se to lehce projde. Byvam take priznivcem
konspiracnich teorii, ale o zdravotnickem vyzkumu neco vim a proto nesoulasim.

Zadny vyzkum v cizi
zemi se neobejde bez souhlasu dane vlady, respektive nektere ze statnich
agentur (zalezi na povaze badani). Vyzkum neprovadite jen vy jako pravnicka
osoba z ciziho statu, ale musi byt zastresen danou lokalni agenturou. Nejen
organizaci ve vasem domacim state, ale i te lokalni pak musite vyzkum nalezite
osvetlit a nevic jeste zadat o povoleni u etickych komisi. Tim, ze vas zastiti nekdo mistni se branite prave tomu,
co se stalo Pfizeru v Nigerii.

Reklama
Nigersijska vlada
tedy o vyzkumu vedela a bylo v jejim zajmu jej kontrolovat. Mela na to pravo i
povinnost. Vedouci daneho projektu (PI – Principal Investigator) byl dokonce
nigerijsky doktor (viz zde), ktery se vsak po vypuknuti skandalu vymlouval, ze byl jen
nastrcenou figurkou plne v rukou farmaceuticke firmy. Spolecnost je obvinovana
z neinformovani rodicu o tom, ze se jejich detem bude podavat lek, ktery jeste
neni registrovan a ze se tak jedna o vyzkum. I toto je sporne, nebot v roce
1996 byla situace ve zdravotnickem vyzkumu jeste trochu divocejsi a tak od pacientu (v
pripade deti od jejich zakonnych zastupcu) postacoval i jen souhlas verbalni, tudiz se spatne dokazuje (ublizi to spise Pfizru).
 
Hlavne si musime
uvedomit, ze se jednalo o vyzkum, ktery byl uzkostlive sledovan americkou FDA
(Food and Drug Administration). Shodou
okolnosti se ucastnim take registrace jednoho noveho leku u teto organizace
a verte mi, ze to neni nic jednoducheho. Kazdy krok je peclive sledovan,
vyzkum probiha v nekolika fazich a pokud se produkt dostane az k lidem, pak
se drive neobjevilo nic zavazneho, co by tomu branilo. Tak to muselo byt i s lekem
Trovan. Nemyslim si, ze by bylo v zajmu jakekoliv firmy investovat do dalsich vyzkumu a riskovat, ze se vse provali,
kdyby zde byly nejake vaznejsi signaly o tom, ze muze byt pro cloveka toxicky.

Lek byl nakonec v
roce 1997 u FDA registrovan (coz znamena, ze umrti 11 deti nebylo
pricteno jeho vlivu) a pote velmi uspesne prodavan. Vse se zmenilo po tom, co
se objevilo nekolik pripadu poskozeni jater a tak, v roce 1999, bylo FDA
doporuceno, aby se nepouzival.

*

Abych upresnil, nerad bych, aby to vypadalo, ze se jednostrane zastavam
Pfizeru. Ale zalovan je jen on a to o docela velkou castku (hadam, ze by se z ni
k postizenym rodinam nedostalo ani milion dolaru, zbytek by se ztratil nekde
mezi pravniky a nigerijskymi uredniky), aniz by musel nutne zavazne pochybit. Vinu bych spise hledal nekde mezi nim, Nigerisjkym ministerstvem zdravotnictvi a americkou FDA.

Vyhledávání

Tip: Vyhledávejte dle autora pomocí autor: autor:”Erik Tabery” další tip

Výsledky vyhledávání

Hledám o sto šest
Vyskytla se chyba, zkuste to znovu.
Reklama